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口服液搅拌罐使用说明

口服液搅拌罐使用说明

口服液搅拌罐全部采用不锈钢材液制作。搅拌装置带有机械密封件,桨式搅拌叶片。适用于医院、制药厂配制药液。


一、操作规程


1、操作前准备:


1.1检查搅拌罐的清洁情况。


1.2检查搅拌罐的附属各阀门的可靠性。


1.3检查蒸汽的供给情况。


1.4开启机器空转一分钟,检查减速机是否正常工作。


1.5检查出液口阀门是否关闭。


1.6准备盛装物液的容器。


2、操作过程:


2.1打开搅拌器电源开关,将物液泵入罐内。


2.2加热操作:


2.2.1打开排水阀、排气阀排尽夹层内冷凝水、冷汽。


2.2.2打开蒸汽阀门,将罐内物液加热2~3分钟后,关小排气阀、排水阀并观察压力仪表的指示,应在允许值0.09MPa范围内。


2.2.3温度达到设定值时,应关闭蒸汽阀。


2.2.4需恒温时应同时关闭排汽阀、排水阀。


2.3降温操作:


2.3.1打开排气阀、排水阀排放夹层内的热汽、热水。


2.3.2打开冷水阀向夹层内供应冷却水,降低罐内物液温度。


2.3.3温度达到设定值时,应关闭冷水阀。


2.4无需搅拌操作时,可关闭搅拌器。


2.5操作结束:


2.5.1打开出液阀将罐内物液排泵入适当容器内。


2.5.2打开排气阀、排水阀排净夹层内水、汽。


2.5.3按搅拌罐清洗规程进行清洁。


2.5.4复核检查冷水阀、蒸汽阀的关闭情况。


二、清洗规程:


1、清洁频率:


1.1使用前、后各清洁1次。


1.2更换品种前应彻底清洁1次。


1.3特殊情况随时清洁。


2、清洁工具:水桶、毛刷、清洁布、橡胶手套。


3、清洁剂:洗涤剂。


4、消毒剂:75%乙醇溶液。


5、清洁消毒方法:


5.1打开排水阀、排汽阀排净夹层内水、汽后关闭。


5.2内腔的清洁:


5.2.1打开出液阀,用饮用水冲洗罐内残余废液入废物贮器内。


5.2.2用清洁剂刷洗罐的内壁,以及搅拌器的刀叶,刀座,直至无残留物为止。


5.2.3用纯化水冲净罐内残余清洁剂。


5.2.4用干清洁布擦拭1遍。


5.3外壁的清洁:


5.3.1用饮用水清洁罐体外壁,及不锈钢上盖、支脚。


5.3.2污垢堆积处用清洁剂擦拭,并用湿清洁布擦去残余清洁剂。


5.3.3用干清洁布擦拭1遍(包括:压力仪表、电源开关)。


5.4用75%乙醇溶液擦拭搅拌器刀叶、刀座,以及内腔壁包括不锈钢上盖,消毒1遍。


5.5清洁完毕,填写清洁记录,并请QA检查员检查清洁情况,确认清洁合格后,签字并贴挂“已清洁”状态标示。


6、清洁效果的评价:设备表面光洁、干净、无可见污物或油圬污染、无前批生产遗留物。


7、清洁工具的清洁与存放:按清洁工具清洁规程在清洁工具间内清洁、晾晒并存入指定地点存放。